فايزر-بيونتيك .. أول لقاح من ترخيص الاستخدام الطارئ إلى الموافقة الكاملة

زاكروس عربية - أربيل

تسعى إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA، للموافقة على لقاح كوفيد-19 الخاص بشركتي فايزر-بيونتيك، والإعلان عنها يوم غد الاثنين، مما يزيد من تسريع الجدول الزمني السابق لترخيص الجرعة، وفقاً لأشخاص مطلعين على خطط الوكالة، - حسب وكالة نيويورك تايمز.

وأشارت الوكالة إلى أن المنظمون كانوا يعملون على إنهاء العملية بحلول يوم الجمعة، إلا أن الأعمال الورقية أخذت حيزاً كبيراً من الوقت، لإنهاء الإجراءت بين الوكالة والشركة، وقد تتم الموافقة في وقت بعد يوم الاثنين، إذا كانت بعض مكونات المراجعة بحاجة إلى مزيد من الوقت.

وبيّنت أن هذه الخطوة ستجعل لقاح فايزر، أول لقاح ضد فيروس كورونا ينتقل من ترخيص الاستخدام الطارئ، إلى الموافقة الكاملة من جانب إدارة الغذاء والدواء.

من جانبه صرح كبير المستشارين الطبيين للبيت الأبيض، الدكتور أنتوني فاوتشي، لوكالة أسوشييتدبرس في 8 أغسطس أنه يأمل أن تبدأ اللقاحات في الحصول على الموافقة الكاملة "في غضون شهر أغسطس".

ويمكن أن تساعد الموافقة الكاملة أيضاً في إقناع الأشخاص الذين يترددون في الحصول على التطعيم حتى توقّع إدارة الغذاء والدواء بشكل كامل على الجرعة.

وبدأت شركتا فايزر وبيونتيك في البداية عملية التقدم للحصول على ترخيص المستحضرات الدوائية الحيوية للقاح المكون من جرعتين في شهر مايو بعد الحصول على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر.

وتحدد إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) هدفاً مدته ستة أشهر للموافقة على الأدوية ذات الأولوية العالية.

 وإذا تم الترخيص رسمياً، فسيظل لقاح فايزر وبيونتيك متاحاً في السوق بعد انتهاء الوباء، وستكون الشركات قادرة على الإعلان عن اللقاح مباشرة للمستهلكين.

 ت: رفعت حاحي